(私はBIDやSIDという言葉を使わないのですが、異なる地域や職種では使われるのでしょうか), 平成 28 年 11 月 24日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、上記が認められ、1歳未満でのタミフルの使用が可能となりました。, 1歳未満にタミフルを処方できるようになって、医療現場にどのような変化があったでしょうか。, 生後10か月、生後11か月のインフルエンザは比較的います。 投薬治療 今までだと、1歳未満のインフルエンザには3つの選択肢がありました。, ラピアクタを投与するためには点滴が必要になります。 ラピアクタは点滴薬であり、水分も取れないくらいに全身状態が悪いインフルエンザ患者さんにはとても有用な薬です。 小児科専門医、臨床研修指導医、日本周産期新生児医学会新生児蘇生法インストラクター、アメリカ心臓協会小児二次救命法インストラクター、アメリカ心臓協会PEARSインストラクター。神戸大学大学院医学研究科内科系講座小児科学分野に入局。現在、兵庫県立柏原病院小児科医長。専門はアレルギー疾患だが、新生児から思春期の心まで幅広く診療している。, 兵庫県丹波市で地域医療につとめる小児科医のブログです。正確な小児科知識をできるだけ分かりやすく発信していきます。子どもが元気にすくすくと育つために、お父さん・お母さんと一緒になって頑張るのが小児科医です。, Pediatrics Internationalの投稿規定。気軽に論文を書くワザ。. また、1歳未満の予防投与については変更がありませんでしたので、1歳未満の予防投与はできないと考えるべきです。, 1歳未満のインフルエンザに対する選択肢が増えたのは喜ばしいことです。 (もちろん、インフルエンザは自然に治る病気ですので、本当にタミフルが有効であったかどうかは分かりません), もちろん異常行動との関連は明らかではないことを説明する必要はあります。 (タミフルの有効性については説明すると長くなるので別の記事にします), 1歳未満のインフルエンザに対してタミフルが使えるようになりました。 本邦で小児における適応を有するインフルエンザウイルス感染症の治療薬として、タミフルドライシロップ3%(以下、「本剤」)のほかに吸入剤及び注射剤が承認されているが、1 歳未満の小児に吸入剤を適切に使用することは困難である。 2017.01.19 タミフルの有効性もコクランレビューによると「限定的」とされており、絶対にタミフルを使わなければならないというわけではありません。 私自身の子どもが1歳未満でインフルエンザになったとしても、なかなか答えにくいです。, こういうとき、タミフルが処方できるというのは、とても嬉しい選択肢です。 なお、海外臨床試験において、2週齢未満の小児又は1歳未満の早産児に対する本剤の有効性及び安全性に関する情報が得られていない旨を医療現場に情報提供する必要があると考える 。, BIDというのは1日2回という意味です。 多くのインフルエンザは何もしなくても治るという事実がありますが、やはり一部で肺炎や脳炎という合併症があります。 特に早産児の場合はラピアクタを検討すべきでしょう。 日本感染症学会の報告では1歳未満での使用は82％が有効で、有害事象はなかったとしています。 結果、1歳未満のインフルエンザに対しては「何もできない」という状況に陥ることがありました。, 1歳未満に対するタミフルの適応追加を求め、2013年に厚生労働省「第3回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集」に日本感染症学会、日本小児感染症学会、日本未熟児新生児学会の3学会から要望を提出しました。, 本邦で小児における適応を有するインフルエンザウイルス感染症の治療薬として、タミフルドライシロップ3%(以下、「本剤」)のほかに吸入剤及び注射剤が承認されているが、1 歳未満の小児に吸入剤を適切に使用することは困難である。また、注射剤は経口剤が投与できない重症小児には有用と考えられるものの、軽症である場合、感染症が重篤化しないよう発症初期に経口剤が投与される場合があることも想定されるため、経口剤である本剤は医療現場において必要性があると考えられる。 ©Copyright2020 笑顔が好き。.All Rights Reserved. 子どものインフルエンザにどのように向き合うかは、小児科医とお父さん・お母さんが相談して決めましょう。, 日本小児科学会小児科専門医、認定小児科指導医、臨床研修指導医、日本周産期・新生児医学会新生児蘇生法インストラクター、アメリカ心臓協会小児二次救命法インストラクター、PEARSインストラクター。神戸大学大学院医学研究科内科系講座小児科学分野に入局。現在、兵庫県立丹波医療センター小児科医長。モットーは新生児から思春期まで幅広く。, 研修医が本当に知りたい小児科の疑問を厳選。当院研修医たちの渾身の質問38個に、鮮明で分かりやすい解説を添えました。キリンが目印です。, 実際の初期研修医からの「こんな小児科研修をしたい」という要望に応えました。これから小児科を研修する先生にぜひ学んで欲しい1冊です。. 点滴の針は痛いです。 ですが、点滴でなければ投与できないので、投与したければ血管を確保しなければいけません。 本邦では 、本剤はインフルエンザ感染症の治療に対して、1歳以上の小児における用法・用量が承認されている(用法・用量は、オセルタミビルとして1回2mg/kgを1日2回、 5日間投与)。1歳未満については、本邦での承認はないが、2012年12月に米国で承認(オセルタミビルとして1回3mg/kgを1日2回、5日間)されており、米国疾病対策センター(Centers for Disease Control and Prevention：CDC)のガイドラインでは1歳未満 を含む小児への使用が推奨されている。インフルエザウス感染症の治療において、国内外医療環境に大きな違いはないと考えられること、本剤の薬物動態に ついても、1歳未満の小児及び新生児 における国内臨床試験成績はないものの、1歳以上の小児では明らかな民族差は認められないことから、1歳未満の小児に対しても本剤の有効性が期待できると考えられる。, その要望書の中で、タミフルを1歳未満でも使用できるように求めました。 生後10か月の子どもは肉付きが良く、血管は細く、点滴を入れるのが難しいことがあります。 タミフルは飲み薬、リレンザとイナビルは吸入薬、ラピアクタは点滴薬です。 何か治療をしてあげたいという気持ちは少なからず持つはずです。, 「この3つのうちのどれかを選んでください」とお父さん・お母さんに迫るのは、なかなか難しい問いかけです。 一方、タミフルを含む7剤全てで、服用した小児・未成年者が自宅療養を行う場合の注意喚起は継続する。医療従事者に対し、保護者等に発熱から2日間は転落等の事故防止策を講じるよう指導を求める。 処置に時間がかかるため、忙しい診療所での投与が難しいという状況でした。 岡本光宏, インフルエンザの薬にはタミフル、リレンザ、イナビル、ラピアクタがあります。 何度も針を刺すことになるかもしれません。, インフルエンザに対して何もしないというのは、親の気持ちからすれば抵抗があります。 それぞれに特徴があることは以前の記事に書きました。, 1歳未満のインフルエンザに対しては、ラピアクタしか使えないという状況が長く続いていました。 ける予防適応の追加を、カプセル剤については小児の予防効能における用法・用量変更の承 認を取得しましたのでお知らせいたします。 今回の追加承認の取得により、13 歳未満の幼小児においても「タミフル®」の予防投与が可 能となりました。 これには設定根拠があります。, 成人及び1歳小児において、オセルタミビルの薬物動態について、民族差は認められていないこと、海外で1歳未満の小児で1歳以上の小児と同程度曝露量が得られることが示唆されていること、国内使用実態調査で情報は限られているられているものの、3mg/kg BID投与の有効性及び安全を否定する情報は得られていないこと等から、1歳以上児の本邦における承認用量は2 mg/kg BIDであるものの、欧米で承認されている用法・用量であるオセルタミビル3 mg/kg BIDを、本邦における1歳未満の小児における用法・用量として設定することは可能と判断した。 具体的には、1歳未満においてはタミフルドライシロップ3％を3mg/kg(ドライシロップ剤として100mg/kg)を1日2回、5日間投与できるように求めました。, 1歳以上の小児には1回2mg/kg、1日2回、5日間ですので、新生児や乳児に対する処方のほうが体重あたりの量が多いです。 注意点は、1歳未満においてはタミフルドライシロップ3％を3mg/kg(ドライシロップ剤として100mg/kg)を1日2回、5日間投与であり、用量が異なります。
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